ANVISA cancela registros de cefalexina e cefalotina de Brainfarm e Blau por vencimento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou, por meio da Resolução‑RE nº 2.068, de 21 de maio de 2026, os registros de dois insumos farmacêuticos ativos – cefalexina monoidratada e cefalotina sódica – pertencentes às empresas Brainfarm Indústria Química e Farmacêutica S.A. e Blau Farmacêutica S.A., cujo prazo de validade expirou em abril de 2026.

O cancelamento foi efetuado com base na declaração de caducidade prevista no § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360/1976, por não ter sido solicitada a revalidação dos registros dentro do prazo estabelecido. Os processos envolvidos são 25351.768309/2014‑57 (cefale­xina – registro 0480343/26‑4 e 0480290/26‑0) e 25351.392299/2020‑11 (cefalo­tina – registro 0480368/26‑0), todos com vencimento em 04/2026.

Com a retirada desses registros, os medicamentos contendo cefalexina monoidratada e cefalotina sódica das referidas empresas deixam de estar autorizados para comercialização no Brasil. O mercado pode precisar buscar fornecedores alternativos para garantir a continuidade do abastecimento desses antibióticos.