Anvisa nega certificação de Boas Práticas de Fabricação para insumos de 4 indústrias farmacêuticas estrangeiras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu, por meio de Resolução publicada no Diário Oficial da União, os pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para quatro fabricantes de medicamentos localizados no exterior. As solicitações foram feitas por empresas brasileiras como Abbott, Eli Lilly, Brainfarma e Adium.

As fabricantes afetadas são Atlas Pharm (Marrocos), Pfizer Italia (Itália), Yichang Humanwell (China) e Vetter Pharma (Alemanha). O indeferimento impede a comercialização dos insumos e medicamentos associados no território nacional até que as pendências documentais sejam resolvidas.

Os motivos apresentados pela Anvisa variam. No caso da Pfizer Italia e da Vetter Pharma, os relatórios de inspeção continham partes anonimizadas (cobertas de preto), o que impede a leitura completa dos documentos. Outros casos, como o da Yichang Humanwell, envolveram a não apresentação de um relatório conclusivo emitido por uma Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente reconhecida pela Anvisa.