ANVISA certifica fábricas na Coreia do Sul, China e Sérvia para importação de medicamentos ao Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução-RE nº 617, concedeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a três fabricantes de medicamentos localizados no exterior. A certificação é um requisito fundamental para que os produtos dessas empresas possam ser importados e comercializados no território nacional.
A certificação abrange fábricas na Coreia do Sul (Samsung Biologics), na China (Shanghai Henlius) e na Sérvia (ZDRAVLJE). A validade de cada certificação é de dois anos a partir da data de publicação da Resolução, garantindo que os processos produtivos atendem aos padrões sanitários exigidos pelo Brasil.
As empresas brasileiras importadoras beneficiadas são Neuraxpharm, Abbott e Adium. Os medicamentos certificados incluem produtos injetáveis estéreis, como soluções parenterais de pequeno volume, e formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos revestidos.
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Esta medida assegura a qualidade e segurança dos medicamentos importados disponíveis para a população brasileira, facilitando o acesso a tratamentos específicos fornecidos por esses fabricantes internacionais.