ANVISA suspende comercialização e importação de dispositivos médicos Jazz e Twist Bouton da Movitek
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 23 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.675 que determina a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso dos dispositivos médicos Jazz e Twist Bouton, fabricados para fixação óssea, da empresa Movitek Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
A medida decorre de inspeção sanitária realizada entre 6 e 9 de outubro de 2025 no fabricante Coulot Decolletage S.A.S., a pedido da própria Movitek. A fiscalização constatou que os produtos estavam em desacordo com diversos artigos da Resolução‑RDC nº 665/2022, bem como com normas da Lei nº 6.437/1977, da Lei nº 6.360/1976 e do Decreto nº 8.077/2013. Além disso, a empresa já havia tido seu certificado de registro cancelado pela Resolução‑RE nº 61, de 8 de janeiro de 2026.
A suspensão abrange os lotes dos dispositivos Jazz e Twist Bouton a partir de 12/01/2026, conforme especificado no anexo da resolução. A ação preventiva visa garantir a segurança dos pacientes e a conformidade dos produtos com a regulamentação sanitária vigente.
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Para os consumidores e profissionais de saúde, a decisão implica a indisponibilidade desses dispositivos no mercado nacional até que a empresa regularize sua situação e obtenha nova autorização da ANVISA, reforçando a importância da vigilância sanitária na proteção da saúde pública.