ANVISA autoriza novas apresentações de produtos de cannabis da Aché e Prati Donaduzzi até 2029/2030
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deferiu, em 17 de abril de 2026, petições da Gerência‑Geral de Medicamentos que autorizam novas apresentações comerciais de produtos à base de cannabis para as empresas Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. e Prati Donaduzzi & Cia Ltda.
Para a Aché, foi aprovada a inclusão da apresentação "Extrato de Cannabis Sativa Aché 36,76 mg/mL" em frasco de 10 mL, com validade da autorização sanitária até outubro de 2029. Já a Prati Donaduzzi recebeu a autorização para o "Canabidiol Prati‑Donaduzzi 200 mg/mL" também em frasco de 10 mL, com validade até abril de 2030.
Ambas as autorizações foram registradas sob os processos 25351.813001/2023‑62 (Aché) e 25351.165774/2020‑88 (Prati Donaduzzi), e contemplam períodos de validade de 24 e 18 meses, respectivamente, a contar da data de emissão.
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A extensão das autorizações amplia o leque de opções terapêuticas à base de cannabis disponíveis no mercado brasileiro, podendo beneficiar pacientes que necessitam desses medicamentos e reforçar a atuação das indústrias farmacêuticas nacionais no segmento.
Fonte oficial: Diário Oficial da União (ver publicação)