A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (13 de novembro de 2026) a Resolução-RE nº 4.427, assinada em 12 de novembro pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca. O ato adota medidas preventivas contra duas empresas e entra em vigor na data da publicação.
A primeira medida atinge a HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA. A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso do lote AR-001/25 do medicamento Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, solução injetável, em caixas com 100 ampolas de vidro transparente de 4 ml.
O motivo é o Laudo de Análise Fiscal nº 1619.1P.0/2026, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz – LACEN do Estado de São Paulo. A amostra teve resultado insatisfatório no ensaio de descrição e aspecto, pela presença de partícula estranha em suspensão. A medida se baseia no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e no artigo 6º da RDC nº 625/2022.
A segunda medida atinge a MEDKAYA PRODUTOS E SERVICOS FARMACEUTICOS LTDA, que teve proibida a propaganda de cogumelos e de produtos de cannabis, em todos os lotes.
Segundo a resolução, a empresa fazia publicidade e expunha à venda, em seu site, produtos manipulados à base de cannabis. A Anvisa afirma que isso contraria o artigo 15 da RDC nº 327/2019, que veda a manipulação de fórmulas magistrais com derivados ou fitofármacos de Cannabis, e o artigo 12 da mesma norma, que proíbe qualquer publicidade desses produtos.