Anvisa aprova 8ª edição da Farmacopeia Brasileira com novas monografias e revisões
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 15 de maio de 2026, a 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, que será publicada eletronicamente e entrará em vigor em 1º de julho de 2026.
A nova edição traz a inclusão de diversos métodos e monografias, como eletroforese em gel capilar, cateteres para administração de oxigênio, diálise peritoneal e venoso, além de novos compostos de origem vegetal e farmacêuticos. Também foram revisados mais de 200 monografias existentes, abrangendo substâncias químicas, medicamentos injetáveis, antibióticos e vacinas, e corrigidas erratas em testes de friabilidade, dissolução e outros procedimentos.
A Anvisa concedeu às empresas um prazo de 180 dias, a partir da data de vigência, para adequar seus processos às novas exigências, exceto para o item 5.1.4.1 de teste de desintegração, que tem prazo de um ano.
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Fonte oficial: Diário Oficial da União (ver publicação)