ANVISA renova certificação de Boas Práticas para terapias avançadas Kymriah e Carvykti
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deferiu a renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (cBPF) para componentes de terapias avançadas utilizadas no Brasil. A decisão, publicada em 24 de fevereiro de 2026, abrange produtos como Kymriah® e Carvykti®.
As certificações foram concedidas aos fabricantes localizados no Reino Unido e na Suíça. Especificamente, a Oxford Biomedica (UK) teve seus processos renovados para o medicamento Kymriah®, solicitado pela Novartis Biociências S.A. Já a Janssen Vaccines (Suíça) obteve a renovação para o Carvykti®, solicitado pela Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação é um documento essencial que atesta a conformidade dos processos de fabricação internacionais com os padrões sanitários brasileiros. A validade de cada cBPF renovado é de dois anos a partir da data de publicação da resolução.
Os destaques das fontes oficiais, toda semana no seu email.
Inscrição imediata, sem etapa de confirmação. Cancele quando quiser, com um clique.
Ao enviar, você é inscrito no boletim imediatamente. Enviamos um email confirmando a inscrição, com um link para cancelar caso não tenha sido você.
Esta renovação regulatória garante a continuidade da importação e o fornecimento desses medicamentos inovadores, que são classificados como Produtos de Terapias Avançadas, para pacientes no território nacional.
Fonte oficial: Diário Oficial da União (ver publicação)