Anvisa cancela registros de 9 insumos farmacêuticos ativos por falta de revalidação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.050, datada de 12 de dezembro de 2025, que declara a caducidade e cancela o registro de nove Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) no Brasil. O cancelamento administrativo ocorre porque as empresas detentoras não solicitaram a revalidação dos registros dentro do prazo legal estabelecido pela Lei nº 6.360/1976.

Entre os insumos afetados estão substâncias como Azitromicina, Carboplatina, Cisplatina, Cefalexina e Ciprofloxacino. As empresas cujos registros foram cancelados incluem Sandoz, Libbs, Blau, Pharmascience, Antibióticos do Brasil, Cimed e Eurofarma. Os registros cancelados tinham validade prevista até novembro de 2025.

O ato administrativo finaliza os processos relacionados a esses IFAs, impedindo sua comercialização no país sob os registros atuais. A medida é uma consequência direta da ausência de solicitação de renovação por parte das companhias farmacêuticas.