ANVISA impõe sanções a R2S Pharma e Pharma Mundo por irregularidades na manipulação e importação de medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 7 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.371, que impõe medidas preventivas a duas empresas do setor farmacêutico.

A empresa R2S Pharma Ltda (CNPJ 29.278.824/0001-00) teve seus produtos manipulados apreendidos e a comercialização suspensa. A ação decorreu da constatação de funcionamento em endereço clandestino, ausência de licença sanitária e de farmacêutico responsável, além da manipulação de hormônios e substâncias sujeitas a controle especial sem as autorizações exigidas. Foram identificadas ainda falhas na infraestrutura, controle de qualidade e rastreabilidade, configurando múltiplas violações às normas da RDC nº 67/2007 e demais regulamentos sanitários.

A Pharma Mundo Assessoria na Importação de Medicamentos Ltda (CNPJ 51.309.429/0001-04) foi proibida de armazenar, comercializar, distribuir, importar e transportar quaisquer medicamentos. A empresa atuava como assessora na importação de produtos sem registro no Brasil, direcionados a fundações, organizações da sociedade civil, operadoras de planos de saúde e órgãos públicos, mas conduzia os trâmites como se fossem importações por pessoa física, em desacordo com a RDC nº 488/2021.